99国产精品九九视频免费看-99国产精品久久-99国产精品久久久久久久...-99国产精品久久久久久久成人热-免费网站黄色-免费网站看av片

技術文章您的位置:網站首頁 >技術文章 >【醫療器械法規-系列4】醫療器械分類的界定方法

【醫療器械法規-系列4】醫療器械分類的界定方法

更新時間:2023-12-29   點擊次數:1313次

上一章節介紹了醫療器械大的分類,那么實際工作中應該如何查詢一般醫療器械的分類呢,本章進行簡要闡述。


醫療器械分類目錄按照醫療器械技術專業和臨床使用特點分為22個子目錄,子目錄由一級產品類別、二級產品類別、產品描述、預期用途、品名舉例和管理類別組成。

判定產品類別時,應當根據產品的實際情況,結合新《分類目錄》中產品描述、預期用途和品名舉例進行綜合判定。


醫療器械分類查詢可以通過NMPA醫療器械欄-醫療器械查詢,網站如下:


醫療器械分類查詢也可以通過中檢院-信息公開-數據查詢-醫療器械分類目錄查詢。


根據《總局辦公廳關于規范醫療器械產品分類有關工作的通知》 ,新研制的尚未列入《分類目錄》或分類界定通知等文件的醫療器械,按照《醫療器械監督管理條例》第十六條規定申請類別確認的,申請人應當通過總局醫療器械標準管理中心(以下簡稱標管中心)分類界定信息系統提出分類界定申請


申請材料要求如下:

(一)分類界定申請表;

(二)產品照片和/或產品結構圖;

(三)產品技術要求及產品說明書(樣稿);

(四)進口上市證明材料(如有);

(五)資料真實性自我保證聲明;

(六)其他與產品分類界定有關的材料。




主站蜘蛛池模板: eeuss影院www影院入口 | 噜噜噜私人影院 | 大伊香蕉精品视频在线天堂 | 亚洲swag精品自拍一区 | xx在线视频 | 亚洲成人在线免费 | 日本免费人成黄页网观看视频 | 国产精欧美一区二区三区 | 中文字幕精品一区二区日本 | 四虎影视永久在线观看 | 日韩特级毛片 | 亚洲一区二区三区亚瑟 | 国内毛片 | 精品伊人久久久久网站 | 久久天天躁狠狠躁夜夜2020一 | www.99热 | 国产精品久久福利网站 | 青青青国产视频 | 成人性a激情免费视频 | 国产在线视频国产永久视频 | 国产一区日韩二区欧美三区 | 91精品婷婷国产综合久久8 | free俄罗斯性xxxxho | 伊人久久青青草 | 久热这里只有精品在线 | 日韩欧美亚洲每的更新在线 | 99久久中文字幕伊人 | 日韩精品欧美国产精品亚 | 欧美日韩一区二区中文字幕视频 | 91啪国自产在线高清观看 | 另类视频在线观看 | 久久免费手机视频 | 91青青草原| 天天摸夜夜添夜夜添国产 | 在线观看国产欧美 | 91免费小视频 | 天天插综合 | 欧美日韩视频在线播放 | 色偷偷7777www | 国产精品资源 | 伊人精品国产 |